前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20162400741

注册人住所：

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

批准(备案)日期：

2021-03-04

有效期至：

2026-03-03

结构及组成：

R1：Tris\\/HCl缓冲液（pH7.4）、聚乙二醇、氯化钠；R2：抗人前白蛋白抗血清、Tris\\/HCl缓冲液（pH7.4）、氯化钠。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清中前白蛋白的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400741”注册证共同使用。;,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”;\\n生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400741”注册证共同使用。;2020-09-04

生产地址：

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

型号规格：

R1 6×20 mL R2 3×11 mL；R1 2×60 mL R2 2×12 mL；R1 3×60 mL R2 1×36 mL；R1 2×50 mL R2 1×20 mL；R1 4×50 mL R2 2×20 mL；R1 3×20 mL R2 3×5 mL；R1 2×100 mL R2 2×20 mL；R1 5×25 mL R2 1×10 mL

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	沪械注准20162400741	R1：3×60ml，R2：1×36 ml	1213.9000
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	沪械注准20162400741	R1:4×50\|R2:2×20ml	676.8000
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	沪械注准20162400741	R1:3×60\|R2:1×36ml	609.1200
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	沪械注准20162400741	R1:2×60\|R2:2×12ml	406.0800