大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法）-浙械注准20242401663-器械数据

产品名称：

大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20242401663

注册人住所：

浙江省杭州市临安区青山湖街道创业街178号1幢501室

批准(备案)日期：

2024-08-04

有效期至：

2029-08-03

结构及组成：

试剂盒组成：检测试剂、采集管(含稀释液)、干燥剂、使用说明书。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中微量的人血红蛋白，仅供医疗机构专业人士使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市临安区青山湖街道创业街178号1幢二楼202室、四楼、五楼

型号规格：

板型单人份：20人份/盒；条型单人份：40人份/盒。

产品储存条件及有效期：

原包装应储存于4～30℃，阴凉避光干燥处，忌冷冻，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：