X射线计算机体层摄影设备-国械注准20143302064-器械数据

产品名称：

X射线计算机体层摄影设备

注册人名称：

上海西门子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20143302064

注册人住所：

上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢

批准(备案)日期：

2018-07-23

有效期至：

2023-07-22

结构及组成：

扫描架（包括：高压发生装置、X射线管及组件、限束器、探测器、电源分配单元、扫描架显示屏及激光定位灯）、电缆连接盒、检查床、图像控制系统、图像重建系统、控制台显示器、控制盒、不间断电源、选配件及软件。

适用范围：

对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像，并可为放射治疗计划提供图像数据。

变更情况：

“注册人住所：上海市浦东新区康桥工业区康士路21号（联系地址：上海市浦东新区周祝公路278号，邮编：201318）”变更为“注册人住所：上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢”。 ,1、型号规格由“SOMATOM Scope（系统编号：10967666）”变更为“SOMATOM Scope（系统编号：10967666），配置：16排16层、16排32层（选配）”；2、适用范围由“对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像”变更为”对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像，并可为放射治疗计划提供图像数据”；3、产品技术要求变更对比表详见附件。

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格：

SOMATOM Scope（系统编号：10967666），配置：16排16层、16排32层（选配）

管理类别：

第三类