椎板固定板系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

椎板固定板系统

注册人名称：

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

国械注准20193130871

注册人住所：

张家港市锦丰镇永新南路

批准(备案)日期：

2024-06-17

有效期至：

2029-11-10

结构及组成：

椎板固定板系统产品由椎板成形板和椎板螺钉组成。椎板成形板是由符合GB/T 13810规定的TA3纯钛材料制成，椎板螺钉是由符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成。产品表面有三种型式：着色阳极氧化、微弧阳极氧化和表面无着色。交付方式为灭菌包装和非灭菌包装。灭菌方式为辐照灭菌，有效期为5年。

适用范围：

该产品适用于脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市锦丰镇永新南路

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板成形板	国械注准20193130871	长度（L）：4mm；厚度（H1）：0.8mm	529.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板成形板	国械注准20193130871	长度（L）：6mm；厚度（H1）：0.6mm	529.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板成形板	国械注准20193130871	长度（L）：8mm；厚度（H1）：0.6mm	529.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板成形板	国械注准20193130871	长度（L）：14mm；厚度（H1）：1.0mm	529.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板成形板	国械注准20193130871	长度（L）：10mm；厚度（H1）：0.8mm	529.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板成形板	国械注准20193130871	长度（L）：6mm；厚度（H1）：0.6mm	529.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板成形板	国械注准20193130871	长度（L）：4mm；厚度（H1）：0.6mm	529.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板成形板	国械注准20193130871	长度（L）：10mm；厚度（H1）：0.6mm	529.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板成形板	国械注准20193130871	长度（L）：10mm；厚度（H1）：0.6mm	529.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板成形板	国械注准20193130871	长度（L）：10mm；厚度（H1）：1.0mm	529.0000