一次性使用泌尿道用导丝

一次性使用泌尿道用导丝

佛山市迪华科技有限公司

粤械注准20212020346

佛山市三水区白坭镇汇银路2号F1(住所申报）

2021-03-04

2026-03-03

本产品由导丝和护套管组成。其中，芯丝材料为镍钛合金，导丝软头部分包覆层为聚氨酯（TPU）制成，导丝软头包覆层外表面亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮（PVP），导丝包塑层由聚四氟乙烯（PTFE）制成；护套管由聚丙烯（PP）制成。

本产品供内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

2021-07-22: 1、型号、规格由“BM-A-25-80；BM-B-25-150；BM-A-28-120；BM-B-28-180；BM-A-32-160；BM-B-32-230；BM-A-35-180；BM-B-35-260；BM-A-38-300；BM-B-38-450”变更为“BM-A-25-80、BM-A-25-120、BM-A-25-150、BM-B-25-80、BM-B-25-120、BM-B-25-150、BM-A-28-90、BM-A-28-120、BM-A-28-150、BM-A-28-180、BM-B-28-90、BM-B-28-120、BM-B-28-150、BM-B-28-180、BM-A-32-90、BM-A-32-120、BM-A-32-150、BM-A-32-160、BM-A-32-180、BM-A-32-230、BM-B-32-90、BM-B-32-120、BM-B-32-150、BM-B-32-180、BM-B-32-230、BM-A-35-90、BM-A-35-120、BM-A-35-150、BM-A-35-180、BM-A-35-230、BM-B-35-90、BM-B-35-120、BM-B-35-150、BM-B-35-180、BM-B-35-260、BM-A-38-120、BM-A-38-150、BM-A-38-180、BM-A-38-300、BM-B-38-120、BM-B-38-150、BM-B-38-180、BM-B-38-450”。\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共3页）。

佛山市三水区白坭镇汇银路2号F1

BM-A-25-80、BM-A-25-120、BM-A-25-150、BM-B-25-80、BM-B-25-120、BM-B-25-150、BM-A-28-90、BM-A-28-120、BM-A-28-150、BM-A-28-180、BM-B-28-90、BM-B-28-120、BM-B-28-150、BM-B-28-180、BM-A-32-90、BM-A-32-120、BM-A-32-150、BM-A-32-160、BM-A-32-180、BM-A-32-230、BM-B-32-90、BM-B-32-120、BM-B-32-150、BM-B-32-180、BM-B-32-230、BM-A-35-90、BM-A-35-120、BM-A-35-150、BM-A-35-180、BM-A-35-230、BM-B-35-90、BM-B-35-120、BM-B-35-150、BM-B-35-180、BM-B-35-260、BM-A-38-120、BM-A-38-150、BM-A-38-180、BM-A-38-300、BM-B-38-120、BM-B-38-150、BM-B-38-180、BM-B-38-450

无

第二类

本文件与“粤械注准20212020346”注册证共同使用。