前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

骏实生物科技（上海）有限公司

沪械注准20192400211

注册人住所：

上海市闵行区曹建路161号

批准(备案)日期：

2019-05-09

有效期至：

2024-05-08

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液、PEG6000；R2：磷酸盐缓冲液、羊抗人PA抗体。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中前白蛋白的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市闵行区曹建路161号”变更为“上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室-1”。;本文件与“沪械注准20192400211”注册证共同使用。;2020-07-28,生产地址变更为：1.上海市松江区中心路1158号8幢1F,4F,5F,6F（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192400211”医疗器械注册证共同使用。;2023-02-24,生产地址变更为：1.上海市松江区中心路1158号8幢1F,4F,5F（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192400211”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-07

生产地址：

上海市闵行区曹建路161号一楼A区、二楼A区

型号规格：

详见附页

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	沪械注准20192400211	300mL	2476.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	沪械注准20192400211	R1:4x60mL R2:4x15mL	2478.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	沪械注准20192400211	R1:4x60mL R2:4x15mL	3600