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球囊扩张导管

国产失效注册

产品名称：

球囊扩张导管

注册人名称：

南京微创医学科技有限公司

苏食药监械(准)字2012第2770789号

批准(备案)日期：

2012-10-19

有效期至：

2016-10-18

结构及组成：

球囊扩张导管由手柄、导管、球囊等组成,主要采用尼龙、Pebax,医用PP和ABS等材料制成。按尺寸不同分为若干规格。基本参数:球囊额定压力分别为800Kpa(直径6mm、8mm、10mm)、600Kpa(直径12mm、15mm、18mm、20mm)、400Kpa(直径25mm、30mm、40mm);最小爆破压力分别为1000Kpa(直径6mm、8mm、10mm)、900Kpa(直径12mm、15mm、18mm、20mm)、500Kpa(直径25mm、30mm、40mm)。球囊扩张导管应无菌。

适用范围：

供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。

产品标准编号：

YZB/苏0794-2012球囊扩张导管

生产地址：

高新开发区15号楼709