膝关节手术工具-京通械备20190017号-器械数据

产品名称：

膝关节手术工具

注册人名称：

北京德益达美医疗科技有限公司

注册(备案)号：

京通械备20190017号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南二街25号14幢1至4层101

批准(备案)日期：

2021-12-23

有效期至：

结构及组成：

膝关节手术工具是由骨科导向器、肌腱剥离器、直径尺、膝关节韧带手术剪、骨锉、骨科用保护器、骨科钻孔瞄准器、骨锤、空心钻、剪断钳、锁针加压器、骨科定位器、骨科钻头、骨膜剥离器、骨科用螺丝刀、骨刮匙、开路器、导针、快装手柄、测深器、导钻、骨导引针、骨探针、骨科用穿线器、可调式牵开器、扩孔器、环状套扎器、钩针组成，骨科导向器、肌腱剥离器、膝关节韧带手术剪、骨科用保护器、空心钻、锁针加压器、骨科钻头、导钻、骨导引针、扩孔器是由不锈钢材料制成，可调式牵开器是由铝合金和POM制成或不锈钢制成的，环状套扎器是由不锈钢和铝合金制成的，导针、导钻是由不锈钢或镍钛合金制成，骨锉、骨科定位器、骨刮匙、骨膜剥离器、骨科用螺丝刀、开路器、测深器、骨探针、骨科用穿线器是由不锈钢和铝合金制成，骨科钻孔瞄准器是由不锈钢或铝合金制成，直径尺是由铝合金或PEEK材料制成，骨锤是由不锈钢和聚四氟乙烯制成，剪断钳分别是由不锈钢和PPSU或不锈钢和铝合金材料制成的，快装手柄是由不锈钢、铝合金和硅胶制成。骨科用螺丝刀分别是由不锈钢和铝合金或不锈钢和POM材料制成的。产品以非灭菌状态提供，可重复使用，不接触血液循环系统或中枢神经系统。

适用范围：

适用于膝关节手术中完成相应手术操作，各工具的预期用途如下：\\r\\n骨科导向器：用于定位、导向和保护；\\r\\n肌腱剥离器：用于剥离或分离粘膜、组织；\\r\\n直径尺：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等；\\r\\n膝关节韧带手术剪：用于剪断骨、韧带或组织；\\r\\n骨锉：用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端；\\r\\n骨科用保护器：用于骨科手术中，放入到手术部位，减少手术过程对相关组织的损害；\\r\\n骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和保护；\\r\\n骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨；\\r\\n空心钻：用于骨科手术中切除骨或取骨用；\\r\\n剪断钳：用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎；\\r\\n锁针加压器：用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用；\\r\\n骨科定位器：用于定位、导向和保护；\\r\\n骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内；\\r\\n骨膜剥离器：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织；\\r\\n骨科用螺丝刀：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出；\\r\\n骨刮匙：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等；\\r\\n开路器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔；\\r\\n导针：用于定位、导向和保护；\\r\\n快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装;\\r\\n测深器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。\\r\\n导钻：用于钻头或丝锥导向定位。\\r\\n骨导引针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。\\r\\n骨探针: 用于骨科手术中探测方向和深度。\\r\\n骨科用穿线器：用于非脊柱手术时穿孔或穿线。\\r\\n可调式牵开器：用于显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。\\r\\n扩孔器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。\\r\\n环状套扎器：用于人工关节韧带手术的外科器械。\\r\\n钩针：用于探、拨、挑、刺组织建立通路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南二街25号14幢1至4层101

型号规格：

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

备注：