髋关节假体

国产有效注册第三类

产品名称：

髋关节假体

注册人名称：

天津康尔诺科技有限公司

国械注准20213130120

注册人住所：

天津开发区西区中南二街269号

批准(备案)日期：

2021-02-20

有效期至：

2026-02-19

结构及组成：

该产品由股骨柄、髋臼外杯、髋臼内衬、钛钉、股骨头组成。股骨柄基体由符合YY0117.1的钛合金（Ti6Al4V）材料制成，钛钉由符合GB/T13810的钛合金（TC4）材料制成，髋臼外杯基体由符合GB/T13810的纯钛（TA3G）材料制成，髋臼内衬由符合GB/T 19701.2的 1型的超高分子量聚乙烯材料制成，股骨头由符合YY 0605.12的锻造钴铬钼合金材料制成。股骨柄、髋臼外杯表面涂层由符合ASTM F1580纯钛材料制成。辐照灭菌包装，灭菌有效期3年。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合，作为非水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节初次置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津开发区西区中南二街269号

型号规格：

见型号规格附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-股骨柄	国械注准20213130120	3#	2760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-股骨柄	国械注准20213130120	3#	10300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-股骨柄	国械注准20213130120	1#	2760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-股骨柄	国械注准20213130120	1#	10300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-股骨柄	国械注准20213130120	5#	2760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-股骨柄	国械注准20213130120	5#	10300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-股骨柄	国械注准20213130120	7#	2760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-股骨柄	国械注准20213130120	7#	10300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-股骨柄	国械注准20213130120	9#	2760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-股骨柄	国械注准20213130120	9#	10300.0000