α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）-冀械注准20192400163-器械数据

产品名称：

α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20192400163

注册人住所：

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

批准(备案)日期：

2024-07-16

有效期至：

2029-07-15

结构及组成：

试剂1：N-2-羟乙基哌嗪-N＇-乙基磺酸(HEPES)缓冲液，50mmol/LpH(6.9±0.1)；亚乙基-P-硝基苯-D-麦芽七糖苷(EPS)，0.8mmol/L；氯化钙，4.5mmol/L；氯化钠，55mmol/L。试剂2：HEPES缓冲液，50mmol/LpH(7.0±0.1)；葡萄糖苷酶，2.0KU/L。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中α-淀粉酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼

型号规格：

试剂1：2×40mL试剂2：2×10mL试剂1：2×60mL试剂2：2×15mL试剂1：4×60mL试剂2：2×30mL试剂1：2×80mL试剂2：2×20mL试剂1：4×80mL试剂2：2×40mL

产品储存条件及有效期：

在2～8℃环境中储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P