髋关节假体

国产失效注册第三类

产品名称：

髋关节假体

注册人名称：

上海博玛医疗科技有限公司

国械注准20203130510

注册人住所：

上海市奉贤区汇丰北路788号一幢1层A区、2层B区、3层C区

批准(备案)日期：

2020-05-19

有效期至：

2025-05-18

结构及组成：

该产品由股骨柄、髋臼杯、髋臼内衬、股骨头、髋臼螺钉、孔塞组成，髋臼杯、螺钉、孔塞由符合ISO 5832标准要求的Ti6Al4V锻造钛合金材料制成，髋臼内衬由符合GBT19701.2标准要求的超高分子量聚乙烯材料制成，股骨柄由符合ISO 5832-11标准要求的Ti6Al7Nb钛合金材料制成，股骨头由符合YY 0605.12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成，股骨柄与髋臼杯表面有由符合ASTM F 1580标准要求的纯钛粉末材料及符合GB 23101.2标准要求的羟基磷灰石材料制成的涂层，产品辐照灭菌包装，无菌有效期5年。

适用范围：

作为髋关节假体（非骨水泥型）使用，适用于髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市奉贤区汇丰北路788号一幢1层A区、2层B区、3层C区

型号规格：

请见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	髋关节假体	国械注准20203130510	M10×3.8	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	髋关节假体	国械注准20203130510	M8×2.7	1000.0000
江西省+动态第48批	髋关节假体-JUMP 系列孔塞	国械注准20203130510	M8×2.7	1000.0000
江西省+动态第48批	髋关节假体-JUMP 系列极点孔塞	国械注准20203130510	M10×3.8	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-极点孔塞	国械注准20203130510	M10×3.8	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-孔塞	国械注准20203130510	M8×2.7	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-股骨柄	国械注准20203130510	5#CCD角135°	2926.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-股骨柄	国械注准20203130510	5#CCD角135°	1040.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-股骨柄	国械注准20203130510	6#CCD角135°	2926.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-股骨柄	国械注准20203130510	6#CCD角135°	1040.0000