α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

鲁械注准20172401015

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

批准(备案)日期：

2023-04-25

有效期至：

2027-05-07

结构及组成：

试剂1：氯化钠（3.65g\\/L）、α-葡萄糖苷酶（7.5kU\\/L）。\\n试剂2：4，6-亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖苷（5.2g\\/L）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆或尿液样本中α-淀粉酶（α-Amylase）活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

型号规格：

试剂1：2×40mL、试剂2：2×10mL；试剂1：4×40mL、试剂2：2×20mL；试剂1：5×40mL、试剂2：1×50mL；试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL；试剂1：2×80mL、试剂2：2×20mL；试剂1：4×80mL、试剂2：4×20mL；试剂1：5×60mL、试剂2：5×15mL；试剂1：8×80mL、试剂2：8×20mL；试剂1：10×60mL、试剂2：10×15mL；试剂1：4×32mL、试剂2：4×8mL；试剂1：4×80mL、试剂2：2×40mL；试剂1：24×4.3mL、试剂2：6×4.3mL；试剂1：32×4.3mL、试剂2：8×4.3mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL。

产品储存条件及有效期：

原装试剂盒在2～8℃、避光条件下有效期为12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	鲁械注准20172401015	试剂1：5×60mL、试剂2：5×15mL	3675.0000
江西省+动态第40批	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	鲁械注准20172401015	试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL	2205.0000
江西省+动态第40批	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	鲁械注准20172401015	试剂1：2×40 mL、试剂2：2×10 mL	980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	鲁械注准20172401015	试剂1：2×40 mL、试剂2：2×10 mL	1120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	鲁械注准20172401015	试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL	2520.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	鲁械注准20172401015	试剂1：2×40 mL、试剂2：2×10 mL	1120.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	鲁械注准20172401015	试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL	2520.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	鲁械注准20172401015	试剂1：2×80mL、试剂2：2×20mL	2240.00
江西省+耗材挂网采购项目	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	鲁械注准20172401015	试剂1：4×80ml、试剂2：4×20ml	3920.0000
江西省+耗材挂网采购项目	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	鲁械注准20172401015	试剂1：2×80mL、试剂2：2×20mL	1960.0000