椎板固定板系统

国产失效注册第三类

产品名称：

椎板固定板系统

注册人名称：

浙江德康医疗器械有限公司

国械注准20183130526

注册人住所：

浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层

批准(备案)日期：

2018-11-28

有效期至：

2023-11-27

结构及组成：

该系统由钛板、螺钉组成。该系统中的钛板采用纯钛Grade3制造，符合ISO 5832-2标准；该系统中的螺钉采用Ti6Al4V制造，符合ISO 5832-3标准。产品表面经着色阳极氧化处理。交付状态为非无菌状态。

适用范围：

本产品适用于下颈椎至上胸椎部位的脊柱椎管扩大减压术后椎板成形。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-12-15 新增开门钛板、植骨钛板、直型钛板及螺钉的型号规格。

生产地址：

浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-钛板	国械注准20183130526	（开门钛板8mmx8mm）8mmx8mm,颈椎后路椎板成形板	1030.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-钛板	国械注准20183130526	（开门钛板18mmx6mm）18mmx6mm,颈椎后路椎板成形板	1070.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-钛板	国械注准20183130526	（开门钛板8mmx6mm）8mmx6mm,颈椎后路椎板成形板	1070.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-钛板	国械注准20183130526	（开门钛板12mmx8mm）12mmx8mm,颈椎后路椎板成形板	1070.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-钛板	国械注准20183130526	（开门钛板12mmx6mm）12mmx6mm,颈椎后路椎板成形板	1030.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-钛板	国械注准20183130526	（开门钛板8mmx6mm）8mmx6mm,颈椎后路椎板成形板	1030.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-钛板	国械注准20183130526	（开门钛板10mmx6mm）10mmx6mm,颈椎后路椎板成形板	1030.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-钛板	国械注准20183130526	（开门钛板10mmx8mm）10mmx8mm,颈椎后路椎板成形板	1030.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-钛板	国械注准20183130526	（开门钛板6mmx8mm）6mmx8mm,颈椎后路椎板成形板	1030.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-钛板	国械注准20183130526	（开门钛板16mmx8mm）16mmx8mm,颈椎后路椎板成形板	1030.0000