导管鞘

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

导管鞘

注册人名称：

上海蓝帆博元医疗科技有限公司联系电话（3）邮箱（2）官方网站

沪械注准20262030044

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区张衡路1077号2幢2层B206室

批准(备案)日期：

2026-02-03

有效期至：

2031-02-02

结构及组成：

导管鞘由鞘管和扩张器组成，鞘管外表面涂有亲水涂层(聚氨酯和聚丙烯酰胺衍生物)，远端有显影环(铂铱合金)，近端连接有延长管和三通阀，鞘管前座和后座之间装有十字阀和针孔阀。鞘管由聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax)、硫酸钡、不锈钢和聚四氟乙烯(PTFE)制成，扩张器由低密度聚乙烯(LDPE)、硫酸钡和高密度聚乙烯(HDPE)制成。

适用范围：

用于插入血管中，以便于建立血管内器械的经皮进入通道，不得用于经房间隔进入左侧心脏。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区张衡路1077号2幢2层B202室、B208室；上海市浦东新区康桥东路518号8幢212室

型号规格：

PLS1630、PLS1645、PLS1830、PLS1845、PLS2030、PLS2045、PLS2230、PLS2245

管理类别：

Ⅱ

导管鞘

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

联系电话
(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)