球囊扩张导管

国产失效注册第二类

产品名称：

球囊扩张导管

注册人名称：

江苏唯德康医疗科技有限公司

苏械注准20142140342

注册人住所：

江苏武进经济开发区果香路52号

批准(备案)日期：

2022-03-16

有效期至：

2024-08-11

结构及组成：

球囊扩张导管由球囊（尼龙）、导管（尼龙）、三通手柄（PC）、支撑杆（06Cr19Ni10、NiTi）、球囊保护套（PTFE、PE）、显影标志（钽）、导引头（尼龙、TPU）组成。球囊直径分为04mm、05mm、06mm、08mm、10mm、12mm、14mm、16mm、18mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm,球囊长度分为20mm、30mm、40mm、60mm、80mm、100mm,导管有效长度分为600mm、900mm、1100mm、1200mm、1800mm、2000mm、2300mm、2400mm。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌应无菌。

适用范围：

供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-16生产地址变更由“江苏武进经济开发区果香路52号”变更为“江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号”

生产地址：

江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号

型号规格：

VDK-BD-04(05、06、08、10、12、14、16、18、20、25、30、35、40）-20（30、40、60、80、100）-60（90、110、120、180、200、230、240）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	球囊扩张导管-32	苏械注准20142140342	VDK-BD-16-60-180	2600.0
新疆+阳光采购	球囊扩张导管-6	苏械注准20142140342	VDK-BD-20-60-200	2600.0
新疆+阳光采购	球囊扩张导管-9	苏械注准20142140342	VDK-BD-08-60-90	2300.0
陕西省2022年10月医用耗材动态调整申报产品挂网结果公示	球囊扩张导管	苏械注准20142140342		1750
陕西省2022年10月医用耗材动态调整申报产品挂网结果公示	球囊扩张导管	苏械注准20142140342		2600
陕西省2022年10月医用耗材动态调整申报产品挂网结果公示	球囊扩张导管	苏械注准20142140342		2200
2022年10月医用耗材动态调整挂网结果	球囊扩张导管	苏械注准20142140342		1750
2022年10月医用耗材动态调整挂网结果	球囊扩张导管	苏械注准20142140342		2600
2022年10月医用耗材动态调整挂网结果	球囊扩张导管	苏械注准20142140342		2600
2022年10月医用耗材动态调整挂网结果	球囊扩张导管	苏械注准20142140342		2600