椎板固定板系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

椎板固定板系统

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20193130808

注册人住所：

天津空港经济区经一路318号

批准(备案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2029-10-31

结构及组成：

椎板固定板系统由固定板和螺钉组成。固定板选用TA3G纯钛材料制造，螺钉选用TC4钛合金材料制造,材料均符合GB/T13810标准的规定。产品表面可经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理；分灭菌和非灭菌两种包装，灭菌包装产品采用辐射灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

适用于C2至上胸椎脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-09-24 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。 2021-09-14 “生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层（除仓库及B区）”。 2023-10-09 申请人申请变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表及说明。

生产地址：

天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层（除仓库及B区）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-固定板	国械注准20193130808	（双弯钛板）5孔×10mm×4.6mm×0.6mm	1120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-固定板	国械注准20193130808	（双弯钛板）5孔×10mm×4.8mm×0.6mm	1120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-固定板	国械注准20193130808	（双弯钛板）5孔×12mm×4.6mm×0.6mm	1120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-固定板	国械注准20193130808	（双弯钛板）5孔×12mm×4.8mm×0.6mm	1120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-固定板	国械注准20193130808	（双弯钛板）5孔×14mm×4.6mm×0.6mm	1120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-固定板	国械注准20193130808	（双弯钛板）5孔×14mm×4.8mm×0.6mm	1120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-固定板	国械注准20193130808	（双弯钛板）5孔×16mm×4.6mm×0.6mm	1120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-固定板	国械注准20193130808	（双弯钛板）5孔×16mm×4.8mm×0.6mm	1120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-固定板	国械注准20193130808	（双弯钛板）5孔×18mm×4.6mm×0.6mm	1120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-固定板	国械注准20193130808	（双弯钛板）5孔×6mm×4.8mm×0.6mm	1120.0000