前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20192400048

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

批准(备案)日期：

2019-02-02

有效期至：

2024-02-01

结构及组成：

名称组成成分试剂1 Tris-HCl缓冲液（100mmolL）氯化钠（10mmolL）聚乙二醇6000（0.5%）吐温20（0.1%） Proclin 300（0.1%）试剂2 Tris-HCl缓冲液（100mmolL）羊抗人前白蛋白特异抗体（12.5%） Proclin 300（0.1%）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中白蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

住所：“北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室”变更为“北京市北京经济开发区（通州）环科中路2号院19号楼1至3层101”；生产地址：“京械注准20192400048：北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室”变更为“北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层”。

(批准日期：20210913)

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

型号规格：

规格1（试剂1：15ml；试剂2：5ml)；规格2（试剂1：30ml；试剂2：10ml)；规格3（试剂1：60ml；试剂2：20ml)；规格4（试剂1：60ml×2；试剂2：20ml×2)；规格5（试剂1：60ml×3；试剂2：20ml×3)。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂在2℃~8℃条件下存放有效期

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20192400048	规格2（试剂1:30ml;试剂2:10ml）	503.0400
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20192400048	规格4（试剂1:60ml×2;试剂2:20ml×2）	2515.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20192400048	规格1（试剂1:15ml;试剂2:5ml）	314.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20192400048	规格3（试剂1:60ml;试剂2:20ml）	838.4000
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20192400048	规格4：160ml（试剂1：60ml×2；试剂2：20ml×2）	265.6000
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20192400048	规格3：80ml（试剂1：60ml；试剂2：20ml）	132.8000
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20192400048	规格2：40ml（试剂1：30ml；试剂2：10ml）	66.4000
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20192400048	规格1：20ml（试剂1：15m1；试剂2：5ml）	33.2000