补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

广西思迈生物科技有限公司

桂械注准20222400313

注册人住所：

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

批准(备案)日期：

2022-09-08

有效期至：

2027-09-07

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。rn试剂1（R1）rn磷酸盐缓冲液 40mmol/L、聚乙二醇 50g/L rn试剂2（R2） rn磷酸盐缓冲液 35mmol/L、C3羊血清抗体 ≥200mL/L rn校准品：成分：补体C3； rn质控品：成分：补体C3。

适用范围：

本品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的补体C3，临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。rn2.产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为1个月。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在2℃～8℃下保存，有效期为3天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20222400313	500人\|份	437.5000
江西省+耗材挂网采购项目	补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20222400313	250人\|份	218.7500
江西省+耗材挂网采购项目	补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20222400313	180人\|份	157.5000
江西省+耗材挂网采购项目	补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20222400313	100人\|份	87.5000
江西省+耗材挂网采购项目	补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20222400313	60人\|份	52.5000
江西省+耗材挂网采购项目	补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20222400313	50人\|份	43.7500
江西省+耗材挂网采购项目	补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20222400313	30人\|份	26.2500
江西省+耗材挂网采购项目	补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20222400313	R1:100 mL×3 R2：100 mL×1	1400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20222400313	R1：75 mL×1 R2：25 mL×1	350.0000
江西省+耗材挂网采购项目	补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20222400313	R1：60 mL×2 R2：40 mL×1	560.0000