雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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球囊扩张导管
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产品名称：
球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20152221271
注册人住所：
苏州市高新区昆仑山路68号
批准(备案)日期：
2015-11-27
有效期至：
2020-11-26
结构及组成：
球囊扩张导管由球囊、导管、球囊保护套、手柄等组成。产品主要材料为尼龙、聚碳酸酯等。根据产品球囊直径、球囊工作长度、导管工作长度不同分为若干规格。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌,一次性使用。
适用范围：
供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。
变更情况：
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020031号。
生产地址：
苏州市高新区锦峰南路108号
型号规格：
产品根据球囊直径、球囊工作长度、导管工作长度等不同分为若干规格,其中球囊直径20mm以下的(含20mm),其导管外径为2.3mm,球囊直径20mm以上的,导管外径为3.3mm。具体规格见附页。
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