深圳市盛信康科技有限公司

许可信息

企业名称

深圳市盛信康科技有限公司

许可/备案证号

粤食药监械生产许20081593号

法定代表人

袁有安

企业负责人

袁有安

注册地址

深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201

生产地址

临床检验分析仪器生产地址:深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201；体外诊断试剂生产地址:深圳市光明区玉塘街道田寮社区怡景工业城B2栋2楼

生产范围

2002年分类目录:Ⅱ类6840体外诊断试剂2017年分类目录:Ⅱ类22临床检验器械-02生化分析设备，Ⅱ类22临床检验器械-04免疫分析设备

省份

广东省

发证日期

2023-01-13

有效期限

2025-04-20

审核机关

广东省药品监督管理局

深圳市盛信康科技有限公司注册（备案）产品

半自动生化分析仪
粤食药监械(准)字2009第2400034号/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2013-01-19
血凝分析仪
粤食药监械(准)字2009第2400057号/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2013-02-03
全自动血液分析仪
粤食药监械(准)字2009第2400634号/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2013-09-29
洗板机
粤食药监械(准)字2009第2400635号/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2013-09-29
酶标分析仪
粤食药监械(准)字2011第2400401号/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2015-07-10
洗板机
粤食药监械(准)字2011第2400402号/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2015-07-10
半自动凝血分析仪
粤食药监械(准)字2013第2400524号/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2017-05-19
半自动生化分析仪
粤食药监械(准)字2013第2400525号/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2017-05-19
全自动血液分析仪
粤食药监械(准)字2013第2401324号/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2017-11-26
洗板机
粤食药监械(准)字2013第2401325号/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2017-11-26
半自动酶标分析仪
粤械注准20152401297/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2020-11-22
自动酶标洗板机
粤械注准20152401328/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2020-11-24
半自动凝血分析仪
粤械注准20172400490/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2027-03-30
半自动生化分析仪
粤械注准20172400491/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2027-03-30
洗板机
粤械注准20172401018/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2022-06-06
全自动血液分析仪
粤械注准20172401019/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2027-06-06
精浆弹性蛋白酶测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
粤械注准20232400777/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2028-05-05
精液乳酸脱氢酶X同工酶测定试剂盒（速率法）
粤械注准20232400676/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2028-04-19
精子核DNA完整性检测试剂盒（精子染色质扩散法）
粤械注准20232400677/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2028-04-19
精子膜表面抗体IgG检测试剂盒（乳胶法）
粤械注准20232400678/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2028-04-19
全自动生化分析仪
粤械注准20182221055/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2023-12-09
精浆柠檬酸测定试剂盒（酶法）
粤械注准20192400133/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2024-02-17
半自动凝血分析仪
粤械注准20172220490/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2027-03-30
半自动凝血分析仪
粤食药监械（准）字2013第2400524号/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2027-03-30
精浆锌测定试剂盒（PAR法）
粤械注准20202400175/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2025-02-10
精浆中性α—葡萄糖苷酶测定试剂盒（酶法）
粤械注准20202400173/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2025-02-10
精子顶体酶活性测定试剂盒（BAPNA法）
粤械注准20202400174/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2025-02-10
精浆果糖测定试剂盒（酶法）
粤械注准20192400062/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2024-01-29
半自动生化分析仪
粤食药监械（准）字2013第2400525号/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2027-03-30
全自动血液分析仪
粤食药监械（准）字2013第2401324号/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2027-06-06
洗板机
粤深械备20201133号/深圳市盛信康科技有限公司
苯胺蓝染色液
粤深械备20201132号/深圳市盛信康科技有限公司
全自动酶标洗板机
粤深械备20201099号/深圳市盛信康科技有限公司
巴氏染色液
粤深械备20201004号/深圳市盛信康科技有限公司
伊红染色液
粤深械备20200012号/深圳市盛信康科技有限公司
过氧化物酶(POX)染色液
粤深械备20200013号/深圳市盛信康科技有限公司
半自动酶标分析仪
粤械注准20152221297/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2025-04-29
全自动血液分析仪
粤械注准20172221019/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2027-06-06
半自动生化分析仪
粤械注准20172220491/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2027-03-30