雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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厦门信德科创生物科技有限公司
许可信息
企业名称
厦门信德科创生物科技有限公司
许可/备案证号
闽厦食药监械生产备20150028号
法定代表人
王全胜
企业负责人
王全胜
注册地址
福建省厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创大厦4层03号单元
生产地址
福建省厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层
生产范围
Ⅰ类:6840-体外诊断试剂； Ⅰ类:22-11采样设备和器具,Ⅰ类:22-11采样设备和器具
省份
福建省
发证日期
2015-12-07
审核机关
厦门市市场监督管理局
厦门信德科创生物科技有限公司注册（备案）产品
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20212400009/厦门信德科创生物科技有限公司 有效期至：2026-01-07C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶体金梯度层析法）
闽械注准20172400136/厦门信德科创生物科技有限公司 有效期至：2027-06-29降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶体金梯度层析法）
闽械注准20172400134/厦门信德科创生物科技有限公司 有效期至：2027-06-29心脏型脂肪酸结合蛋白（hFABP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20192400060/厦门信德科创生物科技有限公司 有效期至：2024-04-27降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶体金法）
闽械注准20172400135/厦门信德科创生物科技有限公司 有效期至：2027-06-29胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）测定试剂盒（胶体金法）
闽械注准20212400007/厦门信德科创生物科技有限公司 有效期至：2026-01-07髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20192400058/厦门信德科创生物科技有限公司 有效期至：2024-04-27中枢神经特异蛋白S100β测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20212400006/厦门信德科创生物科技有限公司 有效期至：2026-01-07心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20192400061/厦门信德科创生物科技有限公司 有效期至：2024-04-27干式荧光免疫分析仪
闽械注准20172220193/厦门信德科创生物科技有限公司 有效期至：2027-04-19心肌肌钙蛋白I /肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20192400059/厦门信德科创生物科技有限公司 有效期至：2024-04-27氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20192400062/厦门信德科创生物科技有限公司 有效期至：2024-04-27便隐血（FOB）检测试剂盒（双联法）
闽械注准20192400057/厦门信德科创生物科技有限公司 有效期至：2024-04-27血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20192400056/厦门信德科创生物科技有限公司 有效期至：2024-04-27ABO血型正/反定型和RhD血型检测卡（柱凝集法）
国械注准20223400358/厦门信德科创生物科技有限公司 有效期至：2027-03-10ABO血型正定型和RhD血型定型试剂盒（固相法）
国械注准20213400867/厦门信德科创生物科技有限公司 有效期至：2026-10-25ABO血型正定型试剂盒（固相法）
国械注准20213400866/厦门信德科创生物科技有限公司 有效期至：2026-10-25降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20192400001/厦门信德科创生物科技有限公司 有效期至：2029-01-02心肌肌钙蛋白I 肌酸激酶同工酶肌红蛋白测定试剂盒（胶体金
闽械注准20192400002/厦门信德科创生物科技有限公司 有效期至：2024-01-02全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（荧光免
闽械注准20192400016/厦门信德科创生物科技有限公司 有效期至：2024-01-11血型分析用稀释液
闽厦械备20170100号/厦门信德科创生物科技有限公司样本密度分离液
闽厦械备20150096号/厦门信德科创生物科技有限公司糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（干式荧光免疫层析法）
闽械注准20242400079/厦门信德科创生物科技有限公司 有效期至：2029-05-13
