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长沙明德生物科技有限公司
湘药监械生产许20230001号
赵英稳
赵英稳
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房
d
Ⅱ类:6840-体外诊断试剂22-04免疫分析设备22-01血液学分析设备
湖南省
2023-01-09
2028-01-08
湖南省药品监督管理局
长沙明德生物科技有限公司
91430181MA7AMWBE0C
徐超
浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋806号
制造业-医药制造业-卫生材料及医药用品制造
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;工程和技术研究和试验发展;医学研究和试验发展;塑料制品制造;塑料制品销售;玻璃仪器制造;玻璃仪器销售;电子产品销售;电子元器件批发;计算机软硬件及辅助设备批发;电力设施器材销售;电气信号设备装置制造;通讯设备销售;仪器仪表销售;电子元器件与机电组件设备销售;配电开关控制设备销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);办公用品销售;日用品销售;软件开发;软件销售;五金产品批发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口;进出口代理;健康咨询服务(不含诊疗服务);普通机械设备安装服务;企业管理咨询。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
2021-08-12
13*******25, 13*******69, 13*******08, 18*******55, 13*******89
51************om, zh*********************cn, 13**************om
样本稀释液
湘长械备20230241号/长沙明德生物科技有限公司清洗液
湘长械备20230242号/长沙明德生物科技有限公司降钙素原(PCT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
湘械注准20212402296/长沙明德生物科技有限公司 有效期至:2026-12-20超敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
湘械注准20212402289/长沙明德生物科技有限公司 有效期至:2026-12-20D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
湘械注准20212402293/长沙明德生物科技有限公司 有效期至:2026-12-20肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
湘械注准20212402295/长沙明德生物科技有限公司 有效期至:2026-12-20糖类抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
湘械注准20222400672/长沙明德生物科技有限公司 有效期至:2027-04-20炎症感染类复合定值质控品
湘械注准20222400717/长沙明德生物科技有限公司 有效期至:2027-04-21S100-β蛋白(S100-β)定值质控品
湘械注准20222400712/长沙明德生物科技有限公司 有效期至:2027-04-21肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
湘械注准20212402291/长沙明德生物科技有限公司 有效期至:2026-12-20N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
湘械注准20212402294/长沙明德生物科技有限公司 有效期至:2026-12-20糖类抗原125(CA125)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
湘械注准20222400573/长沙明德生物科技有限公司 有效期至:2027-04-01鳞状细胞癌相关抗原(SCC)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
湘械注准20222400601/长沙明德生物科技有限公司 有效期至:2027-04-07超敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
湘械注准20212402290/长沙明德生物科技有限公司 有效期至:2026-12-20生殖激素类复合定值质控品
湘械注准20222400711/长沙明德生物科技有限公司 有效期至:2027-04-21神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
湘械注准20222400671/长沙明德生物科技有限公司 有效期至:2027-04-20心肌标志物复合定值质控品
湘械注准20222400716/长沙明德生物科技有限公司 有效期至:2027-04-21B型利钠肽(BNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
湘械注准20212402288/长沙明德生物科技有限公司 有效期至:2026-12-20糖类抗原72-4(CA72-4)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
湘械注准20222400674/长沙明德生物科技有限公司 有效期至:2027-04-20癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
湘械注准20222400600/长沙明德生物科技有限公司 有效期至:2027-04-07糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
湘械注准20222400602/长沙明德生物科技有限公司 有效期至:2027-04-07甲状腺功能复合定值质控品
湘械注准20222400714/长沙明德生物科技有限公司 有效期至:2027-04-21S100-β蛋白(S100-β)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
湘械注准20212402292/长沙明德生物科技有限公司 有效期至:2026-12-20D-二聚体(D-Dimer)定值质控品
湘械注准20222400715/长沙明德生物科技有限公司 有效期至:2027-04-21细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
湘械注准20222400673/长沙明德生物科技有限公司 有效期至:2027-04-20全自动化学发光免疫分析仪
湘械注准20212222297/长沙明德生物科技有限公司 有效期至:2026-12-20全自动凝血分析仪
湘械注准20222220378/长沙明德生物科技有限公司 有效期至:2027-02-27凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)
湘械注准20222400572/长沙明德生物科技有限公司 有效期至:2027-04-01活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(鞣花酸)(凝固法)
湘械注准20222400571/长沙明德生物科技有限公司 有效期至:2027-04-01