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山东吉威医疗制品有限公司
鲁食药监械生产许20130073号
于苏华
于苏华
威海市高区大连路68号
威海市大连路68-2号、威海市大连路68-4号、威海市大连路68-5号
2002年分类目录:Ⅲ类:6846-4-支架。;2017年分类目录:Ⅲ类:03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械。
山东省
2022-01-21
2023-02-26
山东省药品监督管理局
药物涂层支架系统(雷帕霉素)(商品名:爱克塞尔)
国食药监械(准)字2009第3460238号/山东吉威医疗制品有限公司 有效期至:2013-04-06药物涂层支架系统(雷帕霉素) (商品名:爱克塞尔)
国食药监械(准)字2013第3461341号/山东吉威医疗制品有限公司 有效期至:2017-09-03药物涂层支架系统(雷帕霉素)
国械注准20173460994/山东吉威医疗制品有限公司 有效期至:2022-06-25药物涂层支架系统(雷帕霉素)
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国械注准20173131407/山东吉威医疗制品有限公司 有效期至:2027-09-14钴铬合金生物可降解涂层雷帕霉素洗脱冠脉支架系统
国械注准20223130495/山东吉威医疗制品有限公司 有效期至:2027-04-11PTCA球囊扩张导管
国械注准20213030895/山东吉威医疗制品有限公司 有效期至:2026-11-07优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管
国械注准20243032218/山东吉威医疗制品有限公司 有效期至:2029-11-20