硬性角膜接触镜-国械注进20153221461-器械数据

产品名称：

硬性角膜接触镜

注册人名称：

上海有康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注进20153221461

注册人住所：

青浦区青安路1097号8幢1层C区119室

批准(备案)日期：

2015-05-06

有效期至：

2019-05-05

结构及组成：

日戴型硬性角膜接触镜,镜片材质为BOSTON XO (氟硅丙烯酸酯),镜片颜色: 淡蓝色、淡绿色、淡紫色。采用聚乙烯盒或聚碳酸酯瓶包装。透氧系数:100x10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] (偏差±20%);屈光度:-20.00～+20.00D;折射率:1.415±0.5%;湿润角:49°±20%;透光率≥86%。非无菌包装,使用前需用硬性角膜接触镜专用护理产品进行消毒。

适用范围：

适用于无禁忌症8岁(18岁以下家长监护)以上的患者矫正因近视、远视而引起的屈光不正。

代理公司：

上海有康医疗器械有限公司

代理公司地址：

青浦区青安路1097号8幢1层C区119室

变更情况：

“代理人住所:青浦区青安路1097号8幢1层C区119室”变更为“代理人住所:上海市青浦区香花桥街道崧泽大道9388号203室”。

型号规格：

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