硬性角膜接触镜-国食药监械(准)字2014第3221724号-器械数据

产品名称：

硬性角膜接触镜

注册人名称：

欧普康视科技股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3221724号

注册人住所：

合肥市高新区梦园路7号

批准(备案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2018-09-29

结构及组成：

日戴型硬性角膜接触镜,镜片材料为BostonXO(hexafocon a),着蓝色或绿色,塑料盒装,未灭菌,使用前需清洗和消毒。总直径8.0~11.00mm,中心厚度0.08~0.18mm,光学区曲率半径:5.00~9.64mm,后顶点焦度0.00D~-20.00D,透氧系数100×10-11(cm2/s)【mlO2/(ml×mmHg)】 (@35℃,允差±20%),折射率1.415±0.002,湿润角49°±20%。可见光平均透过率τ不小于90%,在45

适用范围：

适用于无禁忌、近视范围为0.00至-20.00D、角膜散光小于3.50D的患者矫正屈光不正。

变更情况：

“生产地址:合肥市高新区天达路71号华亿科学园A1栋五楼;合肥市高新区梦园路7号”变更为“生产地址:合肥市高新区梦园路7号”。

生产地址：

合肥市高新区天达路71号华亿科学园A1栋五楼;合肥市高新区梦园路7号

型号规格：

XO

预期用途：

适用于无禁忌、近视范围为0.00至-20.00D、角膜散光小于3.50D的患者矫正屈光不正。

主要组成成分：

日戴型硬性角膜接触镜,镜片材料为BostonXO(hexafocona),着蓝色或绿色,塑料盒装,未灭菌,使用前需清洗和消毒。总直径8.0~11.00mm,中心厚度0.08~0.18mm,光学区曲率半径:5.00~9.64mm,后顶点焦度0.00D~-20.00D,透氧系数100×10-11(cm2/s)【mlO2/(ml×mmHg)】(@35℃,允差±20%),折射率1.415±0.002,湿润角49°±20%。可见光平均透过率τ不小于90%,在450-