硬性角膜接触镜-国械注许20153220088-器械数据

产品名称：

硬性角膜接触镜

注册人名称：

厦门南鹏亨泰科技开发有限公司

注册(备案)号：

国械注许20153220088

注册人住所：

厦门思明区兴华路1号写字楼第三层2室B区

批准(备案)日期：

2015-05-29

有效期至：

2019-05-28

结构及组成：

该产品为日戴型硬性角膜接触镜,主要由氟硅丙烯酸酯材料(NPMA、MMA、NPGDMA、TX91、MA、BHI、NVP、M2D25等共聚)制成,颜色为蓝色。折射率标称值:1.429,透氧系数标称值:82×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)) (允差±20%,库仑法,35℃)或58×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)) (允差±20%,极谱法,35℃),后顶焦度范围:-20.00D～+20.00D,透射比应大于89%。产品未经消毒,使用前须清

适用范围：

该产品适用于矫正屈光不正,包括近视、远视(角膜散光在2.50度以下患者也可以配戴)。

代理公司：

厦门南鹏亨泰科技开发有限公司

代理公司地址：

厦门思明区兴华路1号写字楼第三层2室B区

变更情况：

“注册人名称:视全股份有限公司;注册人住所:台北士林区承德路四段152号6楼 ”变更为“注册人名称:亨泰光学股份有限公司;注册人住所:台北市士林区承德路四段150号6楼之1、152号6楼之1”。

型号规格：

蓝色