硬性角膜接触镜-国食药监械(准)字2012第3221151号-器械数据

产品名称：

硬性角膜接触镜

注册人名称：

杭州博士顿光学有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3221151号

注册人住所：

杭州市万塘路69号C座3楼南

批准(备案)日期：

2012-09-05

有效期至：

2016-09-04

结构及组成：

日戴型硬性角膜接触镜,镜片主要材质:Aercor氟硅丙烯酸脂,可着蓝色或绿色,采用高密度聚乙烯材料制成的塑盒包装。透氧系数58×10-11 (cm2/S)[mlO2/(ml×mmHg)](下限-20%,上限不计),屈光度范围:-25.00D-+10.00D,折射率1.429±0.5%,湿润角:49°±20%,肖氏硬度不低于70,可见光透射比＞70%,UVA(316-380nm)的中心透射比＜10%,UVB(280-315nm)的中心透射比＜1%。建议镜片使用寿命:一年。镜片出厂时未经消毒,首次使用前需用硬

适用范围：

适用于矫正18岁以上患者近视、远视。

变更情况：

变更日期:2016.05.05,“注册人住所:杭州市万塘路69号C座3楼南;生产地址:杭州市万塘路69号C座3楼南”变更为“注册人住所:杭州市西湖区万塘路69号C座3楼南301室;生产地址:杭州市西湖区万塘路69号C座3楼南301室”。

产品标准编号：

YZB/国 3221-2012《硬性角膜接触镜》

生产地址：

杭州市万塘路69号C座3楼南

型号规格：

EO