硬性角膜接触镜-国食药监械(准)字2013第3220016号-器械数据

产品名称：

硬性角膜接触镜

注册人名称：

温州欣视界科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3220016号

注册人住所：

温州高新技术产业园创业服务中心创业楼522号

批准(备案)日期：

2013-01-13

有效期至：

2017-01-12

结构及组成：

日戴硬性角膜接触镜,镜片采用氟硅丙烯酸酯聚合材料(hexafocon A)制成,可着淡紫色、淡蓝色,采用聚乙烯盒包装,非灭菌产品,使用前需消毒。透氧系数:100x10-11(cm2/S)[mlO2/(ml×mmHg)](偏差±20%);屈光度:0.00～－20.00D,按0.25D分档;折射率:1.415±0.5%;湿润角:49°±20%;肖氏硬度标称值81。使用寿命:一年。

适用范围：

采用光学成像原理,矫正18岁以上患者近视。

产品标准编号：

YZB/国 3654-2012《硬性角膜接触镜》

生产地址：

温州市学院西路270号温州医学院内西教学楼

型号规格：

FocuSee-XO