硬性角膜接触镜-国食药监械(准)字2012第3221521号-器械数据

产品名称：

硬性角膜接触镜

注册人名称：

上海菲士康隐形眼镜有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3221521号

注册人住所：

上海市延长中路625号2号楼二层及底层1室、2室

批准(备案)日期：

2012-12-04

有效期至：

2016-12-03

结构及组成：

日戴;由氟硅丙烯酸酯材料,添加染料制成;淡蓝色;塑料瓶和专用塑泡盒包装;未灭菌,使用前需灭菌;折射率1.415;透氧系数58×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);中心区内曲率半径6.5mm～8.5mm;总直径7.90mm～11.00mm;光学中心厚度0.12mm～0.39mm;屈光度范围+6.00D～-20.00D;可见光(380nm～780nm)平均透射率≥88%。

适用范围：

采用光学成像原理,用于矫正18岁以上者近视、远视及中低度角膜散光(散光度在2.00D以内)。

产品标准编号：

YZB/国 5509-2012《硬性角膜接触镜》

生产地址：

上海市延长中路625号2号楼二层及底层1室、2室

型号规格：

BOEO