硬性角膜接触镜-国食药监械(准)字2012第3221523号-器械数据

产品名称：

硬性角膜接触镜

注册人名称：

温州欣视界科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3221523号

注册人住所：

温州高新技术产业园创业服务中心创业楼522号

批准(备案)日期：

2012-12-04

有效期至：

2016-12-03

结构及组成：

日戴硬性接触镜,镜片材料为enflufoconB(Aercor 氟硅丙烯酸酯),可着淡绿色和冰蓝色,采用聚乙烯盒包装。透氧系数标称值:58×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)]@35 ℃(偏差±20%);总直径:8.50～10.00mm,按0.10mm分档;基弧曲率半径:6.50mm～8.50mm,按0.05mm分档;中心厚度:0.11mm～0.18mm,按0.01mm分档;屈光度:0.00D～－20.00D,按0.25D分档;折射率:1.429±0.5%;湿润角:49°±20%;肖氏

适用范围：

采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视。

变更情况：

变更日期:2015.06.19,“注册人住所:温州高新技术产业园创业服务中心创业楼522号。生产地址:温州市学院西路270号温州医学院内西教学楼。”变更为“注册人住所:温州高新技术产业园区10号小区(创业园)C-415室。生产地址:1.温州市学院西路270号温州医科大学内西教学楼。2.温州市学院西路270号温州医科大学内科教楼”。

产品标准编号：

YZB/国 3655-2012《硬性角膜接触镜》

生产地址：

温州市学院西路270号温州医学院内西教学楼

型号规格：

FocuSee-EO