硬性角膜接触镜-国械注进20163221459-器械数据

产品名称：

硬性角膜接触镜

注册人名称：

上海有康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注进20163221459

注册人住所：

青浦区青安路1097号8幢1层C区119室

批准(备案)日期：

2016-04-14

有效期至：

2020-04-13

结构及组成：

该产品为日戴型硬性角膜接触镜。镜片材料为氟化硅氧烷丙基酸甲酯(BOSTON XO),着淡蓝色、淡绿色、淡紫色。聚碳酸酯瓶或聚乙烯盒包装。各参数标称值:折射率:1.415,透氧系数:100×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:-20.00D～ +20.00D。镜片可见光平均透射比(380nm～780nm)应为≥86%,在450nm～650nm范围光谱透射比大于0.2τ,每副镜片的光透射比相差≤5%。非灭菌包装。

适用范围：

适用于无禁忌症8岁(18岁以下家长监护)以上的患者矫正因近视、远视而引起的屈光不正。

代理公司：

上海有康医疗器械有限公司

代理公司地址：

青浦区青安路1097号8幢1层C区119室

变更情况：

“代理人住所:青浦区青安路1097号8幢1层C区119室”变更为“代理人住所:上海市青浦区香花桥街道崧泽大道9388号203室”。

型号规格：

Precise