新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

潮州凯普生物化学有限公司

国械注准20213400269

注册人住所：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4

批准(备案)日期：

2021-04-09

有效期至：

2026-04-08

结构及组成：

2019-nCoV反应液、2019-nCoV酶混合液、2019-nCoV阳性对照、2019-nCoV空白对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子、痰液样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）4层

型号规格：

24人份/盒。

产品储存条件及有效期：

-15℃以下避光储存，有效期11个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+广东集采新冠试剂盒2021	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400269	144人份\|盒	561.6000
江西省+广东集采新冠试剂盒2021	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400269	48人份\|盒	187.2000
江西省+广东集采新冠试剂盒2021	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400269	96人份\|盒	374.4000
江西省+广东集采新冠试剂盒2021	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400269	24人份\|盒	93.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400269	24人份/盒	86.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400269	48人份/盒	172.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400269	96人份/盒	345.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400269	144人份/盒	518.4000
江西省+广东集采新冠试剂盒2021	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400269	144人份\|盒	1949.7600
江西省+广东集采新冠试剂盒2021	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400269	144人份\|盒	1517.7600