新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20203400535

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室

批准(备案)日期：

2021-05-10

有效期至：

2026-05-09

结构及组成：

2019-nCoV RT-PCR反应液、PCR MIX、2019-nCoV 阳性质控品、阴性质控品。（具体详见说明书）

适用范围：

用于体外定性检测新型冠状病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子和痰液样本中，新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab基因。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室；深圳市南山区西丽留仙洞留仙洞大厦1411室。

型号规格：

50人份盒

产品储存条件及有效期：

-20±5℃避光保存，有效期11个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+广东集采新冠试剂盒2021	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)	国械注准20203400535	50人份\|盒	239.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒(荧光PCR法)	国械注准20203400535	50人份/盒	180.0000
江西省+广东集采新冠试剂盒2021	新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒(荧光PCR法）	国械注准20203400535	50人份\|盒	239.0000