深圳市汇松科技发展有限公司

许可信息

企业名称

深圳市汇松科技发展有限公司

许可/备案证号

粤食药监械生产许20051176号

法定代表人

任华平

企业负责人

黄永威

注册地址

深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼东北侧、5楼

生产地址

深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼

生产范围

Ⅱ类22临床检验器械-04免疫分析设备,Ⅱ类22临床检验器械-04免疫分析设备

省份

广东省

发证日期

2019-09-30

有效期限

2024-04-22

审核机关

广东省药品监督管理局

深圳市汇松科技发展有限公司注册（备案）产品

全自动样本处理系统
粤深食药监械(准)字2012第1210098号/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2016-10-15
酶标分析仪
粤食药监械(准)字2010第2400134号/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2014-02-08
全自动生化分析仪
粤食药监械(准)字2010第2400164号/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2014-03-30
酶标分析仪
粤食药监械(准)字2012第2400193号/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2016-03-26
洗板机
粤食药监械(准)字2012第2400194号/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2016-03-26
特定蛋白分析仪
粤食药监械(准)字2012第2400263号/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2016-04-15
尿微量白蛋白(mALB)检测试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2012第2400264号/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2016-04-15
胱抑素C(Cys—C)检测试剂盒 (胶乳增强比浊法)
粤食药监械(准)字2012第2400265号/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2016-04-15
超敏C—反应蛋白(hs—CRP)测定试剂盒 (胶乳增强比浊法)
粤食药监械(准)字2012第2400266号/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2016-05-08
C—反应蛋白(CRP)测定试剂盒 (胶乳增强比浊法)
粤食药监械(准)字2012第2400267号/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2016-04-15
全程C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400272号/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2017-03-19
糖化血红蛋白(HbAlc)定量测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2014第2400380号/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2018-04-07
全自动CRP分析仪
粤食药监械(准)字2014第2400905号/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2019-07-01
胱抑素C（Cys—C）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）
粤械注准20152400892/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2025-08-13
C—反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）
粤械注准20152400895/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2025-08-13
超敏C—反应蛋白（hs—CRP）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）
粤械注准20152400894/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2025-08-13
尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫比浊法）
粤械注准20152400893/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2025-08-13
全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
粤械注准20152400985/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2025-04-26
酶标分析仪
粤械注准20162400271/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2026-02-22
洗板机
粤械注准20162400270/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2021-03-15
特定蛋白分析仪
粤械注准20162400524/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2021-05-02
微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
粤械注准20162401588/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2026-10-17
D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
粤械注准20172400010/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2026-10-21
纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20172401614/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2021-12-25
糖化血红蛋白（HbA1c）定量测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
粤械注准20172401010/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2027-06-06
全自动样品处理系统
粤深械备20230589/深圳市汇松科技发展有限公司
全自动特定蛋白分析仪
粤械注准20192220674/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2024-06-10
全自动动态血沉分析仪
粤深械备20230423/深圳市汇松科技发展有限公司
核酸提取或纯化试剂
粤深械备20230430/深圳市汇松科技发展有限公司
降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
粤械注准20192400392/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2024-02-17
肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
粤械注准20212401218/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2026-08-19
纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
粤械注准20162401614/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2026-12-25
降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
粤械注准20192400143/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2024-02-17
全自动核酸提取仪
粤深械备20221341/深圳市汇松科技发展有限公司
全自动样品处理系统
粤深械备20221340/深圳市汇松科技发展有限公司
全自动样品处理系统
粤深械备20221195/深圳市汇松科技发展有限公司
全自动核酸提取仪
粤深械备20220516/深圳市汇松科技发展有限公司
核酸提取或纯化试剂
粤深械备20220425/深圳市汇松科技发展有限公司
样本释放剂
粤深械备20211356号/深圳市汇松科技发展有限公司
全自动洗板机
粤深械备20211248号/深圳市汇松科技发展有限公司
全自动核酸提取仪
粤深械备20210989号/深圳市汇松科技发展有限公司
核酸提取或纯化试剂
粤深械备20210957号/深圳市汇松科技发展有限公司
一次性使用痰液采集器
粤深械备20210737号/深圳市汇松科技发展有限公司
一次性使用唾液采集器
粤深械备20210736号/深圳市汇松科技发展有限公司
一次性使用采样器
粤深械备20201276号/深圳市汇松科技发展有限公司
洗板机
粤深械备20201270号/深圳市汇松科技发展有限公司
一次性使用病毒采样管
粤深械备20200449号/深圳市汇松科技发展有限公司
洗板机
粤深械备20190533号/深圳市汇松科技发展有限公司
全自动样品处理系统
粤深械备20190425号/深圳市汇松科技发展有限公司
血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20182400764/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2023-08-12
样本稀释液
粤深械备20240274/深圳市汇松科技发展有限公司
自动加样系统
粤深械备20240390/深圳市汇松科技发展有限公司
病理分析前处理试剂
粤深械备20240293/深圳市汇松科技发展有限公司
组织预处理试剂
粤深械备20240426/深圳市汇松科技发展有限公司
全自动特定蛋白分析仪
粤械注准20242221029/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2029-07-31
微量白蛋白（mALB）测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法)
粤械注准20242401033/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2029-07-31
抗链球菌溶血素O(ASO)测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法)
粤械注准20242401032/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2029-07-31
类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法)
粤械注准20242401055/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2029-08-05
抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）
粤械注准20242401054/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2029-08-05
血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）
粤械注准20242401118/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2029-08-18
C反应蛋白（CRP）测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法)
粤械注准20242401120/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2029-08-18
病理样本分析前脱水包埋机
粤深械备20240578/深圳市汇松科技发展有限公司
全自动特定蛋白分析仪
粤械注准20242221192/深圳市汇松科技发展有限公司有效期至：2029-09-09