广东执诚生物科技有限公司

许可信息

企业名称

广东执诚生物科技有限公司

许可/备案证号

粤中食药监械生产备20220007号

法定代表人

朱荫华

企业负责人

李家玉

注册地址

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；增设1处经营场所，具体为:中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层(一照多址)

生产地址

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层

生产范围

2002年分类目录:22临床检验器械-11采样设备和器具,6840体外诊断试剂2017年分类目录:22临床检验器械-11采样设备和器具,6840体外诊断试剂

省份

广东省

发证日期

2022-03-29

审核机关

中山市食品药品监督管理局

广东执诚生物科技有限公司注册（备案）产品

C反应蛋白/人血清淀粉样蛋白A（CRP/SAA）二联检测定试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20232401192/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2028-07-10
降钙素原/白介素6（PCT/IL—6）二联检测定试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20232400871/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2028-05-21
单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法）
粤械注准20232400821/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2028-05-16
髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
粤械注准20232400771/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2028-05-05
转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
粤械注准20232400776/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2028-05-05
谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（酶速率法）
粤械注准20232400775/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2028-05-05
免疫球蛋白G亚型4测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
粤械注准20232400705/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2028-04-23
降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20192400905/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2024-08-15
白介素—6（IL—6）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20202401282/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2025-08-18
全程C反应蛋白（CRP）质控品
粤械注准20192400833/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2024-07-29
N末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）质控品
粤械注准20192400918/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2024-08-18
肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20192400914/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2024-08-18
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
粤械注准20212401412/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2026-10-11
人血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20192400904/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2024-08-15
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
粤械注准20212401411/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2026-10-11
游离脂肪酸测定试剂盒（ACS—ACOD法）
粤械注准20212400791/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2026-06-03
肌酐测定试剂盒（氧化酶法）
粤械注准20212401413/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2026-10-11
心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20192400936/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2024-08-28
降钙素原（PCT）质控品
粤械注准20192400850/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2024-07-29
N末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20192400915/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2024-08-18
甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
粤械注准20212400790/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2026-06-03
心肌脂肪酸结合蛋白（h—FABP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20192400906/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2024-08-15
肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20202401283/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2025-08-18
D二聚体（D—Dimer）质控品
粤械注准20192400907/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2024-08-15
5'—核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）
粤械注准20212400789/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2026-06-03
白介素—6（IL—6）质控品
粤械注准20192400835/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2024-07-29
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
粤械注准20212400792/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2026-06-03
肌红蛋白（MYO）质控品
粤械注准20192400917/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2024-08-18
干式荧光免疫分析仪
粤械注准20182221151/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2028-03-15
人血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品
粤械注准20192400834/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2024-07-29
肌酸激酶同工酶（CK—MB）质控品
粤械注准20192400825/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2024-07-21
糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）
粤械注准20212401414/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2026-10-11
心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白（cTnI/CKMB/MYO）三联检测定试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20232400473/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2028-03-20
一次性使用采样器
粤中械备20220052号/广东执诚生物科技有限公司
一次性使用病毒采样管
粤中械备20220049号/广东执诚生物科技有限公司
核酸提取试剂
粤中械备20220033号/广东执诚生物科技有限公司
全自动生化分析仪
粤械注准20202221768/广东执诚生物科技有限公司有效期至：2025-11-01
缓冲液
粤中械备20240029/广东执诚生物科技有限公司
缓冲液
粤中械备20240030/广东执诚生物科技有限公司
清洗液
粤中械备20240025/广东执诚生物科技有限公司
清洗液
粤中械备20240027/广东执诚生物科技有限公司
清洗液
粤中械备20240023/广东执诚生物科技有限公司
清洗液
粤中械备20240024/广东执诚生物科技有限公司
缓冲液
粤中械备20240031/广东执诚生物科技有限公司
清洗液
粤中械备20240026/广东执诚生物科技有限公司
缓冲液
粤中械备20240028/广东执诚生物科技有限公司
缓冲液
粤中械备20250051号/广东执诚生物科技有限公司
清洗液
粤中械备20250052号/广东执诚生物科技有限公司
样本稀释液
粤中械备20250053号/广东执诚生物科技有限公司
缓冲液
粤中械备20250054号/广东执诚生物科技有限公司
样本稀释液
粤中械备20250058号/广东执诚生物科技有限公司
缓冲液
粤中械备20250059号/广东执诚生物科技有限公司
缓冲液
粤中械备20250060号/广东执诚生物科技有限公司
待测物清洗液
粤中械备20250067号/广东执诚生物科技有限公司
待测物清洗液
粤中械备20250062号/广东执诚生物科技有限公司
待测物清洗液
粤中械备20250063号/广东执诚生物科技有限公司
待测物清洗液
粤中械备20250068号/广东执诚生物科技有限公司
待测物清洗液
粤中械备20250065号/广东执诚生物科技有限公司
待测物清洗液
粤中械备20250069号/广东执诚生物科技有限公司
待测物清洗液
粤中械备20250064号/广东执诚生物科技有限公司
待测物清洗液
粤中械备20250066号/广东执诚生物科技有限公司