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血液净化装置的体外循环血路

国产失效注册

产品名称：

血液净化装置的体外循环血路

注册人名称：

大连JMS医疗器具有限公司

国食药监械(准)字2011第3450763号

注册人住所：

大连经济技术开发区黄海西路25号

批准(备案)日期：

2011-07-01

有效期至：

2015-06-30

结构及组成：

本产品由动脉侧和/或静脉侧构成(主管材料为聚氯乙烯)。分别由保护套、泵管、软管、接头、动脉壶/静脉壶、夹子、采样口、血液过滤网、气枕、传感器保护器、废液袋、输液线和预冲线(由瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗和滴管、流量调节器、夹子、软管、接头、注射件、多口管、保护套部件选配组成)、纸带、塑料膜部件选配组成。本产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。物理机械性能、化学性能和生物性能均符合产品标准的要求。

适用范围：

该产品用于血液净化。

产品标准编号：

YZB/国 2040-2011《血液净化装置的体外循环血路》

生产地址：

大连经济技术开发区黄海西路25号