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血液净化装置的体外循环血路

国产失效注册

产品名称：

血液净化装置的体外循环血路

注册人名称：

宁波天益医疗器械有限公司

国食药监械(准)字2014第3451183号

注册人住所：

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号

批准(备案)日期：

2014-07-01

有效期至：

2019-06-30

结构及组成：

由透析器接口、导血管、气体捕获器、过滤网、肝素管、泵管、泵管接头、导管夹、采样口、测压器、内圆锥接头、外圆锥接头、锁口接头、冲洗接头、保护套、三通接头、四通接头、透析器侧口接头、预冲针、预冲器、瓶塞穿刺器、贮液袋、螺旋式外圆锥接头、补液转换接口、滴斗、变径接头、传感器保护器、管路、管路接头、连接血管通路的接头、连接血液透析器的接头、连接血液透析滤过器或血液滤过器的接头、连接辅助部件的接头、二通接头、(鲁尔)圆锥接头、滴管、流量调节器、废液袋、接头护帽、动脉管、静脉管、置换管、输液加热管、吸附连接管、滤出压

适用范围：

本产品供血液净化时作为血液通道使用。

变更情况：

2016-06-15“注册人名称:宁波天益医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:宁波天益医疗器械股份有限公司”。2016-09-19“生产地址:宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号”变更为“生产地址:宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号;宁波东钱湖旅游度假区新业路1号”。2017-06-26企业申请许可事项变更,变更内容为增加规格型号,同时将原型号中部分组件名称进行统一规范,并增加产品有效期。规格型号变化如下:原注册证规格型号:基本型由TX-JB-1)TX-JB-2)TX-JB-3)TX-JB-4)TX-

产品标准编号：

YZB/国 3022-2010《血液净化装置的体外循环血路》

生产地址：

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号