血液净化装置的体外循环血路-国食药监械(准)字2011第3450190号(更)-器械数据

产品名称：

血液净化装置的体外循环血路

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3450190号(更)

注册人住所：

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

批准(备案)日期：

2011-02-15

有效期至：

2015-02-15

结构及组成：

产品主要由动脉管路、静脉管路、肝素管路、压力传感器管路、药物注入管路、预冲管路、补液管路、排液管路、次级循环管路及连接器、压力传感器保护罩、加热袋、废液袋、T型三通、插针、大小滴斗等配件组成,所用主要材料为医用级PVC。

适用范围：

适用于一次性使用血液净化装置的体外循环管道,血液净化时作为血液通道使用。

变更情况：

生产企业注册地址由“山东省威海市世昌大道312号”变更为“威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”。注册证由国食药监械(准)字2011第3450190号变更为国食药监械(准)字2011第3450190号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 4448-2010《血液净化装置的体外循环血路》

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

型号规格：

JRHLL-040、JRHLL-010)JRHLS-020、JRHLS-001