血液净化装置的体外循环血路-国械注准20153452194-器械数据

产品名称：

血液净化装置的体外循环血路

注册人名称：

安徽省天康医疗用品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153452194

注册人住所：

安徽省天长市仁和南路20号

批准(备案)日期：

2015-12-07

有效期至：

2019-12-06

结构及组成：

本产品有动脉管路和静脉管路组成,动脉管路由泵管、软管接头端帽、与透析器连接软管接头、软管、空气捕获器、空气捕获器盖、T型接头、泵管接头、滴斗、穿刺式采样口、管夹、连接血管通路的接头、循环回路连接接头、螺口接头端帽、传感器保护器、螺口接头、肝素夹、水平面调整管道接头组成。静脉管路由软管接头端帽、与透析器连接软管接头、软管、穿刺式采样口、空气捕获器盖、空气捕获器、血液过滤器、药液注射件、管夹、连接血管通路的接头、循环回路连接接头、水平面调整管道接头、螺口接头、螺口接头端帽、传感器保护器组成。一次性使用,环氧乙

适用范围：

本产品作为血液透析时血液通道使用。

变更情况：

“生产地址:天长市西城区天康大道南侧经四路西侧,安徽省天长市经济开发区纬一路228号”变更为“生产地址:天长市西城区天康大道南侧经四路西侧”。 ,“注册人名称:安徽省天康医疗用品有限公司;注册人住所:安徽省天长市仁和南路20号;生产地址:安徽省天长市西城区天康大道南侧经四路西侧”变更为“注册人名称:安徽天康医疗科技股份有限公司;注册人住所:安徽省天长市经济开发区纬一路228号;生产地址:天长市西城区天康大道南侧经四路西侧,安徽省天长市经济开发区纬一路228号”。

生产地址：

安徽省天长市西城区天康大道南侧经四路西侧

型号规格：

TK-TL-01)TK-TL-02)TK-TL-03)TK-TL-04)TK-TL-05)TK-TL-06)TK-TL-07)TK-TL-08。

预期用途：

本产品作为血液透析时血液通道使用。

主要组成成分：

本产品有动脉管路和静脉管路组成,动脉管路由泵管、软管接头端帽、与透析器连接软管接头、软管、空气捕获器、空气捕获器盖、T型接头、泵管接头、滴斗、穿刺式采样口、管夹、连接血管通路的接头、循环回路连接接头、螺口接头端帽、传感器保护器、螺口接头、肝素夹、水平面调整管道接头组成。静脉管路由软管接头端帽、与透析器连接软管接头、软管、穿刺式采样口、空气捕获器盖、空气捕获器、血液过滤器、药液注射件、管夹、连接血管通路的接头、循环回路连接接头、水平面调整管道接头、螺口接头、螺口接头端帽、传感器保护器组成。一次性使用,环氧乙