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血液净化装置的体外循环血路

进口 失效 注册
产品名称:

血液净化装置的体外循环血路

注册人名称:

普惠医工股份有限公司

注册(备案)号:

国械注进20163450077

注册人住所:

台湾省彰化县北斗镇新工一路100号

批准(备案)日期:

2016-09-06

有效期至:

2021-09-05

结构及组成:

本产品由动脉回路和静脉回路及附件组成,附件包括补液管、输液套和废液袋。动脉回路由泵管、输液管、点滴筒及连接器组成,静脉回路由输液管、点滴筒及连接器组成。主要材料为聚丙烯和聚氯乙烯。一次性使用。

适用范围:

本产品与透析机连接,供血液透析时使用。

代理公司:

上海定军实业有限公司

代理公司地址:

上海市宝山区友谊路1518弄8号1001室

生产国或地区中文:

台湾省

变更情况:

2017年3月27日同意更正代理人名称、代理人住所、结构及组成内容,2016年9月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址:

越南胡志明市平新郡永禄工业区1B号路D7/Ⅰ座

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