血液净化装置的体外循环血路-国械注进20163450077-器械数据

产品名称：

血液净化装置的体外循环血路

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163450077

注册人住所：

台湾省彰化县北斗镇新工一路100号

批准(备案)日期：

2016.09.06

有效期至：

2021.09.05

结构及组成：

本产品由动脉回路和静脉回路及附件组成，附件包括补液管、输液套和废液袋。动脉回路由泵管、输液管、点滴筒及连接器组成，静脉回路由输液管、点滴筒及连接器组成。主要材料为聚丙烯和聚氯乙烯。一次性使用。

适用范围：

本产品与透析机连接，供血液透析时使用。

代理公司：

上海定军实业有限公司

代理公司地址：

上海市宝山区友谊路1518弄8号1001室

变更情况：

生产地址：

越南胡志明市平新郡永禄工业区1B号路D7\\/Ⅰ座

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

2017年3月27日同意更正代理人名称、代理人住所、结构及组成内容，2016年9月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。