血管内造影导管-国械注进20153132358-器械数据

产品名称：

血管内造影导管

注册人名称：

泰尔茂株式会社

注册(备案)号：

国械注进20153132358

注册人住所：

东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号

批准(备案)日期：

2019-10-08

有效期至：

2024-10-07

结构及组成：

血管内造影导管由导管主体、远端软管、柔软尖端、座、抗折套管组成，部分型号含有插入器。制造材料：导管主体外层及远端软管：含有氧化铋的聚酰胺弹性体；导管主体编织层：316不锈钢；导管主体内层：含有氧化铋的尼龙12；柔软尖端：含有硫酸钡的热可塑型氨基甲酸乙酯树脂；座：尼龙12；抗折套管：聚酯弹性体。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品除用于对血管进行造影检查时，将造影剂或各种药剂注入以外，还可用作将导丝及其他导管导入到目标部位的器械。

代理公司：

泰尔茂（中国）投资有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室

变更情况：

生产地址：

静岡県富士宮市舞々木町150;Lot 44A-B-C, Quang Minh Industrial Zone,Me Linh District, Hanoi city, Vietnam

型号规格：

RQ*5AL2000M, RQ*5AR2000M, RQ*5JL3500M, RQ*5JL4000M, RQ*5JL5000M, RQ*5JR3500M, RQ*5JR4000M, RQ*5JR5000M, RQ*5TIG110M, RQ*5TR3510M, RQ*5TR4010M

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20153772358