血管内造影导管

进口失效注册第三类

产品名称：

血管内造影导管

注册人名称：

泰尔茂株式会社

国械注进20183032336

注册人住所：

东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号

批准(备案)日期：

2018-09-03

有效期至：

2023-09-02

结构及组成：

产品由导管、尖端软管、套节和抗折套管/插入器组成。导管内层和外层材料为含硫酸钡的聚氨酯和聚酰胺弹性体的混合物，中层为不锈钢织网。尖端软管材料为含硫酸钡的聚氨酯，套节材料为尼龙，抗折套管材料为聚酰胺弹性体，插入器材料为聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期36个月。

适用范围：

血管内造影导管用于血管造影术。它可以将不透射线介质和药物输送到血管系统预先选定部位，也可用于将导丝或导管引导到目标部位。

代理公司：

泰尔茂（中国）投资有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室

变更情况：

2019-07-08 1.删除32个规格型号，详见附件1。2.产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。 2022-03-30 “代理人名称:泰尔茂（中国）投资有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称:泰尔茂医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位”。 2022-05-06 1. 生产地址由“Lot 44A-B-C, Quang Minh Industrial Zone, Me Linh District, Hanoi city, Vietnam”变更为“Lot 44A-44B-44C, Quang Minh Industrial Zone, Chi Dong Town, Me Linh District, Hanoi City, Vietnam”。2.技术要求性能指标变化，详见技术要求变化对比表。

生产地址：

Lot 44A-B-C, Quang Minh Industrial Zone, Me Linh District, Hanoi city, Vietnam

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3771272号

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血管内造影导管	国械注进20183032336	直径5Fr,长度100cm	159.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管内造影导管	国械注进20183032336	直径6Fr,长度100cm	159.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管内造影导管	国械注进20183032336	直径5Fr,长度100cm	159.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管内造影导管	国械注进20183032336	直径4Fr,长度100cm	159.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管内造影导管	国械注进20183032336	直径6Fr,长度100cm	159.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管内造影导管	国械注进20183032336	直径5Fr,长度100cm	159.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管内造影导管	国械注进20183032336	直径4Fr,长度80cm	159.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管内造影导管	国械注进20183032336	直径5Fr,长度100cm	159.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管内造影导管	国械注进20183032336	直径6Fr,长度100cm	159.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管内造影导管	国械注进20183032336	直径6Fr,长度100cm	159.0000