血管内造影导管-国食药监械(进)字2014第3774577号-器械数据

产品名称：

血管内造影导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3774577号

注册人住所：

東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号(东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号)

批准(备案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2018-09-29

结构及组成：

该产品由导管、导管座和保护套管组成。制造材料为:导管第一层:含硫酸钡的聚氨酯和Pebax混合物;导管编织层:不锈钢;导管第二层和导管尖端:含钨的聚氨酯;导管第三层:涂层;导管座:尼龙。导产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于血管造影术,将造影剂和药物输送到血管系统中,也可以用于导丝或导管进入目标位置。

代理公司：

泰尔茂医疗产品(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区美盛路56号04楼第3层G3(1-18)、G4(1-10)、I部位

变更情况：

“代理人名称:日本泰尔茂株式会社北京办事;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室; ”变更为“代理人名称:泰尔茂(中国)投资有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室;”。

生产地址：

テルモ株式会社愛鷹工場静岡県富士宮市舞々木町150(泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞舞木町150号)