血管内造影导管-国械注进20163772711-器械数据

产品名称：

血管内造影导管

注册人名称：

テルモ株式会社/泰尔茂株式会社

注册(备案)号：

国械注进20163772711

注册人住所：

东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号

批准(备案)日期：

2016-09-01

有效期至：

2021-08-31

结构及组成：

该产品分为单编织层导管和双编织层导管,由导管、导管座和保护套管(仅限双编织层导管)组成,表面涂覆涂层。制造材料为:导管内层:含有钨的热塑性聚氨酯(单编织层导管)、含有硫酸钡的热塑性聚氨酯和聚酰胺弹性体混合物(双编织层导管);导管编织层:316不锈钢;导管外层:含有钨的热塑性聚氨酯;导管座:尼龙12;保护套管:聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期36个月,一次性使用。

适用范围：

该产品用于血管造影术,将射线无法透过的介质和治疗剂输送到血管系统中选定的位置处,也可以用于导引导丝或导管进入目标位置。

代理公司：

日本泰尔茂株式会社北京办事处

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室

变更情况：

“代理人名称:日本泰尔茂株式会社北京办事处;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室 ”变更为“代理人名称:泰尔茂(中国)投资有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”。

生产地址：

日本テルモ株式会社愛鷹工場静岡県富士宮市舞々木町150号