一次性使用射频消融电极-国械注进20153210175-器械数据

产品名称：

一次性使用射频消融电极

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153210175

注册人住所：

北京市朝阳区望京高新技术产业区利泽中园106楼503A室

批准(备案)日期：

2015-01-20

有效期至：

2019-01-19

结构及组成：

一次性使用射频消融电极是由射频电极和穿刺套管针组成。射频电极由电极针、电极针座、电极连线和电极连线接头组成,为一次性无菌使用,环氧乙烷灭菌。穿刺套管针由穿刺套管针针管、针座和衬芯、衬芯座组成,为一次性无菌使用,环氧乙烷灭菌。不同型号产品描述、结构图示及参数见附页。

适用范围：

用于经皮神经阻滞或用于外周神经的射频毁损手术。

代理公司：

北京智杰华隆技术发展有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区望京高新技术产业区利泽中园106楼503A室

变更情况：

“注册人名称:Cosman Medical, Inc.”变更为“注册人名称:Cosman Medical, LLC”。

产品标准编号：

中文:一次性使用腰间盘射频手术电极英文:RF Flextrode Electrode and Cannula标准号:YZB/USA 0002-2013

型号规格：

FLEX-K151320、FLEX-K151320-5P