一次性使用射频消融电极-鲁械注准20252010426-器械数据

产品名称：

一次性使用射频消融电极

注册人名称：

瑞迈康（山东）医疗器械有限责任公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252010426

注册人住所：

山东省济南市天桥区梓东大道8号中德产业园一期3号楼4层

批准(备案)日期：

2025-07-11

有效期至：

2030-07-10

结构及组成：

一次性使用射频消融电极由手柄、针杆、手术附件电缆、进出水管组成，无菌一次性使用。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，作为手术设备附件与射频手术设备配合使用。用于非内窥镜外科手术，对目标组织的凝血和消融，无菌一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市天桥区梓东大道8号中德产业园一期3号楼4层

型号规格：

1410005、1410010、1415010、1415020、1610005、1610010、1615020、1615030、1620020、1815010、1815020、1820020、1820030、1820040、2015010、2015020、2015030、2020020、2020030、2020040。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：