一次性使用射频消融电极-鲁械注准20252010124-器械数据

产品名称：

一次性使用射频消融电极

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20252010124

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区火炬路213-3号B611

批准(备案)日期：

2025-03-10

有效期至：

2030-03-09

结构及组成：

一次性使用射频消融电极分为HYDL-A型和HYDL-B型两种。一次性使用射频消融电极HYDL-A型：由消融电极主体(电极杆、手柄、注水管、指示灯、电极连接线)和双排管组成；一次性使用射频消融电极HYDL-B型：由消融电极主体(电极杆、手柄、注水管、电极连接线)和双排管组成。

适用范围：

该产品作为手术设备附件，与射频手术设备配合使用，用于非内窥镜外科手术(供临床普通外科手术、妇科手术、甲状腺手术、乳腺手术中)，对组织的凝血和消融。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海市火炬高技术产业开发区火炬路213-3号B606、B607、B608、B609、B610

型号规格：

见产品技术要求。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：