一次性使用直线切割吻合器-冀械注准20162080049-器械数据

产品名称：

一次性使用直线切割吻合器

注册人名称：

河北瑞诺医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20162080049

注册人住所：

石家庄高新区昆仑大街55号

批准(备案)日期：

2016-03-29

有效期至：

2021-03-28

结构及组成：

一次性使用直线切割吻合器根据切割刀的装配位置分为器械带刀(Ⅰ型)和组件带刀(Ⅱ型)两种型式,Ⅰ型吻合器由抵钉座、器身(锁定杆、钉仓组件架和切割刀)和钉仓组件(钉仓、推钉片和吻合钉)组成;Ⅱ型吻合器由抵钉座、器身(锁定杆、钉仓组件架)和钉仓组件(钉仓、推钉片、切割刀和吻合钉)组成。抵钉座、切割刀采用12Crl8Ni9制成,钉仓采用ABS制成,吻合钉由TA1 /TA2制成。

适用范围：

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

环氧乙烷灭菌

生产地址：

元氏县红旗大街567号

型号规格：

RLCⅠ-55×2.5)RLCⅠ-55×3.8)RLCⅠ-55×4.5)RLCⅠ-55×4.8)RLCⅠ-60×2.5)RLCⅠ-60×3.8)RLCⅠ-60×4.5)RLCⅠ-60×4.8)RLCⅠ-75×2.5)RLCⅠ-75×3.8)RLCⅠ-75×4.5)RLCⅠ-75×4.8)RLCⅠ-80×2.5)RLCⅠ-80×3.8)RLCⅠ-80×4.5)RLCⅠ-80×4.8)RLCⅠ-90×2.5)RLCⅠ-90×3.8)RLCⅠ-90×4.5)RLCⅠ-90×4.8)RLCⅠ-100×2.5)RL