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一次性使用直线切割吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用直线切割吻合器

注册人名称：

常州市海达医疗器械有限公司

苏械注准20162080451

注册人住所：

天宁区郑陆镇三河口工业集中区

批准(备案)日期：

2016-05-05

有效期至：

2021-05-04

结构及组成：

一次性使用直线切割吻合器主要由抵钉座架、抵钉座、定位销、切割刀、侧板、钉仓、钉仓后盖、支架、壳体、击发手柄壳、进给手柄、复位钮、盖钉板和缝合钉等零配件组成。其中抵钉座、定位销、抵钉座架、侧板、支架、主要由不锈钢(06Cr19Ni10)制成;切割刀主要由(20Cr13)制成,钉仓、钉仓后盖、壳体、击发手柄壳、进给手柄、复位钮、盖钉板主要由ABS制成,缝合钉为TA2/TA18制成。一次性使用直线切割吻合器根据闭合长度和缝钉高度不同可分为:HQX-30L、HQX-30M、HQX-30H、 HQX-40L、 H

适用范围：

该产品主要适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080654号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050021号。

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区

型号规格：

HQX-30L/M/H HQX-40L/M/H