一次性使用直线切割吻合器-苏械注准20172080078-器械数据

产品名称：

一次性使用直线切割吻合器

注册人名称：

江苏特普优微创医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172080078

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼

批准(备案)日期：

2017-01-16

有效期至：

2022-01-15

结构及组成：

一次性使用直线切割吻合器(以下简称吻合器)主要由活动手柄、固定手柄、组件、抵钉座、切割刀和吻合钉组成。活动手柄、固定手柄、组件采用符合GBT12672-2009要求的ABS材质;抵钉座、切割刀采用符合GBT 1220-2007要求的12Cr18Ni9材质;吻合钉采用符合GBT13810-2007要求的TA2材质。吻合器根据外形不同分为A、B两种型号,根据切口的闭合长度不同可分为55mm、75mm、100mm三种规格,根据吻合钉高度不同分为H、M、L三个规格。吻合器外露金属表面粗糙度Ra应不大于0.8μm;

适用范围：

适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合,不用于肺切除。

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼

型号规格：

TPYLCA-55HML、TPYLCA-75HML、TPYLCA-100HML、TPYLCB-55HML、TPYLCB-75HML、TPYLCB-100HML、TPYLCA-55HML组件、TPYLCA-75HML组件、TPYLCA-100HML组件、TPYLCB-55HML组件、TPYLCB-75HML组件、TPYLCB-100HML组件